ಎಪಿಸೋಡಿಕ್ ಮೈಗ್ರೇನ್‌ನಲ್ಲಿನ ಆರಂಭಿಕ ಎರೆನುಮಾಬ್ ಮೌಖಿಕ ರೋಗನಿರೋಧಕ ಔಷಧಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಸುಧಾರಿತ ದೀರ್ಘಕಾಲೀನ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ, ಸಹಿಷ್ಣುತೆ ಮತ್ತು ಅನುಸರಣೆಗೆ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತದೆ. | Duda News

ಪೆಟ್ರೀಷಿಯಾ ಪೊಜೊ-ರೋಸಿಚ್, MD, PhD

4 ನೇ ಹಂತದ APPRIASE ಅಧ್ಯಯನದಿಂದ (NCT03927144) ಇತ್ತೀಚೆಗೆ ಪ್ರಕಟವಾದ ದತ್ತಾಂಶವು 1 ಅಥವಾ 2 ತಡೆಗಟ್ಟುವ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳಲ್ಲಿ ವಿಫಲವಾದ ಎಪಿಸೋಡಿಕ್ ಮೈಗ್ರೇನ್ (EM) ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ erenumab (Aimovig; Amgen) ನ ಮೊದಲ ಬಳಕೆಯು ಸುಧಾರಿತ ದೀರ್ಘಕಾಲೀನ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಯಿತು ಎಂದು ತೋರಿಸಿದೆ. , ಸಹಿಷ್ಣುತೆ ಮತ್ತು ಆಚರಣೆ ನಡೆಯಿತು. ಮೌಖಿಕ ರೋಗನಿರೋಧಕ ಔಷಧಗಳ ಬಳಕೆಯಿಂದ. ಒಟ್ಟಾರೆಯಾಗಿ, ಕ್ಯಾಲ್ಸಿಟೋನಿನ್ ಜೀನ್-ಸಂಬಂಧಿತ ಪೆಪ್ಟೈಡ್ (CGRP) ಔಷಧದೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆದ ರೋಗಿಗಳು ಮಾಸಿಕ ಮೈಗ್ರೇನ್ ದಿನಗಳಲ್ಲಿ 50% ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚಿನ ಕಡಿತವನ್ನು ಸಾಧಿಸುವ ಸಾಧ್ಯತೆ 6 ಪಟ್ಟು ಹೆಚ್ಚು, ಇದು ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ತ್ವರಿತ ಪ್ರಾರಂಭದ ಪ್ರಾಮುಖ್ಯತೆಯನ್ನು ಮತ್ತಷ್ಟು ಒತ್ತಿಹೇಳುತ್ತದೆ.

17 ದೇಶಗಳಲ್ಲಿ ವ್ಯಾಪಿಸಿರುವ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ, EM 2:1 ನೊಂದಿಗೆ 621 ಅರ್ಹ ಭಾಗವಹಿಸುವವರು 12-ತಿಂಗಳ ಅವಧಿಗೆ erenumab (n = 413) ಅಥವಾ ನಿರ್ದಿಷ್ಟವಲ್ಲದ ಮೌಖಿಕ ಮೈಗ್ರೇನ್ ತಡೆಗಟ್ಟುವ ಔಷಧಿಗಳಿಗೆ (OPMMs; n = 208) ಯಾದೃಚ್ಛಿಕಗೊಳಿಸಿದರು. ß-ಬ್ಲಾಕರ್‌ಗಳು, ಕ್ಯಾಲ್ಸಿಯಂ ಚಾನೆಲ್ ಬ್ಲಾಕರ್‌ಗಳು, ಆಂಟಿಪಿಲೆಪ್ಟಿಕ್ಸ್ ಮತ್ತು ಖಿನ್ನತೆ-ಶಮನಕಾರಿಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುವ OPMM, ಮೈಗ್ರೇನ್ ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆಯ ಆರೈಕೆಯ ಮಾನದಂಡವಾಗಿದೆ; ಆದಾಗ್ಯೂ, OPMM ಗಳನ್ನು ನಿರ್ದಿಷ್ಟವಾಗಿ ಮೈಗ್ರೇನ್‌ಗಾಗಿ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ, ಮತ್ತು ಅವುಗಳಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಿನವು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಅಥವಾ ಸುರಕ್ಷತೆಯ ಅಸಮರ್ಪಕ ಅಥವಾ ಸೀಮಿತ ಪುರಾವೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿವೆ.

ಪೆಟ್ರೀಷಿಯಾ ಪೊಜೊ-ರೋಸಿಚ್, MD, PhD, ತಲೆನೋವು ಮತ್ತು ಕ್ರೇನಿಯೊಫೇಶಿಯಲ್ ಪೇನ್ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಯೂನಿಟ್ ಮತ್ತು ವ್ಯಾಲ್ ಡಿ ಹೆಬ್ರಾನ್ ಯೂನಿವರ್ಸಿಟಿ ಆಸ್ಪತ್ರೆಯಲ್ಲಿ ಮೈಗ್ರೇನ್ ಅಡಾಪ್ಟಿವ್ ಬ್ರೈನ್ ಸೆಂಟರ್‌ನ ನಿರ್ದೇಶಕರ ನೇತೃತ್ವದಲ್ಲಿ, 532 ರೋಗಿಗಳು (84.2%) ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಹಂತವನ್ನು ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಿದರು ಮತ್ತು 98 (15.8%) ) ಅಧ್ಯಯನವನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಲಾಗಿದೆ. 12 ತಿಂಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರ, ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಅಂತಿಮ ಹಂತದ ಸಾಧನೆ, ಮಾಸಿಕ ಮೈಗ್ರೇನ್ ದಿನಗಳಲ್ಲಿ 50% ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚಿನ ಕಡಿತ (MMD), ಆರಂಭದಲ್ಲಿ ಎರೆನುಮಾಬ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ನಿಯೋಜಿಸಿದವರಲ್ಲಿ 86.9% ರಷ್ಟು ಸಾಧಿಸಲಾಗಿದೆ, ಆದರೆ OPMM ಆರ್ಮ್ (OR) ಅನ್ನು 37.5 ರಿಂದ ಸ್ವೀಕರಿಸಲಾಗಿದೆ. % ಜನರು. , 11.27; 95% CI, 7.53–16.87; <.001). ರೋಗಿಗಳು ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ವಾರ 12 ರಿಂದ 52 ನೇ ವಾರಕ್ಕೆ ಬದಲಾಯಿಸಿದಾಗಲೂ ಎರೆನುಮಾಬ್ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಅಂತಿಮ ಹಂತದಲ್ಲಿ OPMM ಅನ್ನು ಮೀರಿಸುತ್ತದೆ.

ಅಧ್ಯಯನದ ಲೇಖಕರು ತೀರ್ಮಾನಿಸಿದ್ದಾರೆ, “ಎರೆನುಮಾಬ್‌ನ ಆರಂಭಿಕ ಪ್ರಾರಂಭವು ಅಂತಿಮವಾಗಿ ಕಡಿಮೆ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ನೈಜ-ಪ್ರಪಂಚದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಅಭ್ಯಾಸದಲ್ಲಿ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಲು ಅಥವಾ ಬದಲಾಯಿಸಲು ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು.” “ಇದಲ್ಲದೆ, ಈ ಸಂಶೋಧನೆಗಳು ಆರೋಗ್ಯ ಸಂಪನ್ಮೂಲ ಬಳಕೆಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು, ಅಂಗವೈಕಲ್ಯವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ಮತ್ತು ಜೀವನದ ಉತ್ತಮ ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡಬಹುದು. ಈ ಸಂಶೋಧನೆಗಳು ಯುರೋಪಿಯನ್ ಹೆಡ್ಏಕ್ ಫೆಡರೇಶನ್ ಹೊರಡಿಸಿದ ಇತ್ತೀಚಿನ ಮಾರ್ಗದರ್ಶಿ ನವೀಕರಣವನ್ನು ಮತ್ತಷ್ಟು ಬೆಂಬಲಿಸುತ್ತವೆ, ಇದರಲ್ಲಿ CGRP- “ಉದ್ದೇಶಿತ mAbs ಅನ್ನು ಮೊದಲನೆಯದು ಎಂದು ಪರಿಗಣಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ತಡೆಗಟ್ಟುವ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಮೈಗ್ರೇನ್‌ನಿಂದ ಬಳಲುತ್ತಿರುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ -ಲೈನ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಆಯ್ಕೆ.”

1-2 ಹಿಂದಿನ ಮೈಗ್ರೇನ್ ತಡೆಗಟ್ಟುವ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳಲ್ಲಿ ವಿಫಲವಾದ EM ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಎರೆನುಮಾಬ್ ಅನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸಿದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನವು ವಿಶಿಷ್ಟವಾಗಿದೆ, ಆದರೆ CGRP- ಗುರಿಯಿರುವ ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳಿಗೆ ಸಾಂಪ್ರದಾಯಿಕವಾಗಿ ಪ್ರವೇಶವು 3 ರಿಂದ 5 ಹಿಂದಿನ ತಡೆಗಟ್ಟುವ ವೈಫಲ್ಯಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಜನರಲ್ಲಿ ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಲಭ್ಯವಿದೆ. ಅಧ್ಯಯನವು ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ವಿಧಾನವನ್ನು ಸಹ ಒಳಗೊಂಡಿದೆ, ಯಾದೃಚ್ಛಿಕತೆಯ ನಂತರ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಪಥಗಳನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಲು ವೈದ್ಯರಿಗೆ ಸ್ವಾಯತ್ತತೆಯನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ, ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಶಸ್ತ್ರಾಸ್ತ್ರಗಳು ಮತ್ತು ಸ್ಥಳೀಯ ಪ್ರೋಟೋಕಾಲ್‌ಗಳು, ನೈಜ-ಪ್ರಪಂಚದ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಭ್ಯಾಸವನ್ನು ಪ್ರತಿಬಿಂಬಿಸುತ್ತದೆ.

ಮತ್ತಷ್ಟು ಓದು: ನೆರಿವಿಯೊ ಮೈಗ್ರೇನ್‌ಗೆ ಔಷಧೀಯವಲ್ಲದ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾಗಿ ವಾಣಿಜ್ಯ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯನ್ನು ಪಡೆಯುತ್ತದೆ

ಒಟ್ಟಾರೆಯಾಗಿ, ಗುಂಪಿನ 13% (n = 81) ತಮ್ಮ ಆರಂಭದಲ್ಲಿ ನಿಗದಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಿದರು. 9 ರಲ್ಲಿ 8 (88.9%; erenumab) ಮತ್ತು 31 ರಲ್ಲಿ 72 (43.1%; OMPM) ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದಲ್ಲಿ ಕಡಿತವನ್ನು ವರದಿ ಮಾಡಿದೆ, ಆದರೆ 9 ರಲ್ಲಿ 1 (11.1%; erenumab) ಮತ್ತು 72 ರಲ್ಲಿ 36 (50.0%; OMPM) ಸಹಿಷ್ಣುತೆಯ ಕೊರತೆಯಿದೆ ಎಂದು ಹೇಳಿದರು. ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಕಾರಣ. ತಿಂಗಳ 12 ರಲ್ಲಿ, ಸಂಪೂರ್ಣ ಸಮೂಹವನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು, ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯ ಸರಾಸರಿ MMD ಯಲ್ಲಿನ ಬದಲಾವಣೆಯು ಎರೆನುಮಾಬ್‌ಗೆ -4.32 ದಿನಗಳು ಮತ್ತು OPMM ಗೆ -2.65 ದಿನಗಳು (ಚಿಕಿತ್ಸೆ ವ್ಯತ್ಯಾಸ, -1.67 (SE, 0.35) ದಿನಗಳು; <.001).

ಸುರಕ್ಷತೆಯ ದೃಷ್ಟಿಯಿಂದ, ಎರೆನುಮಾಬ್‌ನಲ್ಲಿ 74.8% ಮತ್ತು OPMM ನಲ್ಲಿ 76.2% ನಲ್ಲಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆ-ಹೊರಬರುವ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳು (TEAEs) ದಾಖಲಾಗಿವೆ; ಆದಾಗ್ಯೂ, ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಮಾನ್ಯತೆಗೆ ಸರಿಹೊಂದಿಸಿದ ನಂತರ, CGRP ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯದೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆದವರಲ್ಲಿ ಅಪಾಯ-ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯ ದರವು ಸರಿಸುಮಾರು 30% ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ. ಎರೆನುಮಾಬ್-ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆದ ರೋಗಿಗಳು ಕಡಿಮೆ AE ಗಳನ್ನು ಅಧ್ಯಯನ ಔಷಧಕ್ಕೆ (32.1% ವರ್ಸಸ್. 56.3%) ಸಂಬಂಧಿಸಿದೆ ಎಂದು ಶಂಕಿಸಿದ್ದಾರೆ, ಮತ್ತು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಮಲಬದ್ಧತೆ (12.3%) ಮತ್ತು ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಸೈಟ್‌ನಲ್ಲಿ ನೋವು (4.7%) ಒಳಗೊಂಡಿತ್ತು. OPMM ಗಾಗಿ, ಹೆಚ್ಚು ಸಂಬಂಧಿತ AE ಗಳು ಆಯಾಸ (14.1%) ಮತ್ತು ತೂಕ ಹೆಚ್ಚಾಗುವುದು (9.7%).

ಎರಡೂ ಗುಂಪುಗಳ ನಡುವೆ, ಎರೆನುಮಾಬ್ (ಆರಂಭಿಕ ಡೋಸ್‌ನಲ್ಲಿ 2.9%) ಮತ್ತು OMPM (23.3%, ಎರೆನುಮಾಬ್ ತೋಳಿನಿಂದ ಬದಲಾಯಿಸಿದ 9 ಮಂದಿ ಸೇರಿದಂತೆ) ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ AE ಗಳ ಸಂಭವವು ಸರಿಸುಮಾರು 8 ಪಟ್ಟು ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ. ಹೆಚ್ಚುವರಿಯಾಗಿ, OMPM ತೋಳಿಗೆ (15.5%; n = 32) ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಎರೆನುಮಾಬ್ ತೋಳಿನಲ್ಲಿ (1.0%; n = 4) ಡೋಸ್ ಹೊಂದಾಣಿಕೆಗೆ ಕಾರಣವಾಗುವ AE ಗಳ ಸಂಭವವು ಸರಿಸುಮಾರು 15 ಪಟ್ಟು ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ. ಗಮನಿಸಬೇಕಾದ ಅಂಶವೆಂದರೆ, OMPM (13.0% vs. 1.0%) ಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ erenumab ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ ಮಲಬದ್ಧತೆ ಹೆಚ್ಚಾಗಿ ಕಂಡುಬರುತ್ತದೆ. CGRP ಔಷಧಿಯನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ರೋಗಿಯು ತೀವ್ರವಾದ ಮಲಬದ್ಧತೆಯ ಬಗ್ಗೆ ದೂರು ನೀಡಿದರು, ಇದು ವಿರೇಚಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರ ಪರಿಹರಿಸಲ್ಪಡುತ್ತದೆ.

12 ತಿಂಗಳುಗಳಲ್ಲಿ, erenumab ನಲ್ಲಿರುವವರಲ್ಲಿ 76.0% ಮತ್ತು OPMM ನಲ್ಲಿರುವವರಲ್ಲಿ 18.8% ಜನರು PGIC ಸ್ಕೇಲ್‌ನಲ್ಲಿ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಿಸುವವರೆಂದು ಗುರುತಿಸಲ್ಪಟ್ಟರು (OR, 13.75; 95% CI, 9.08–20.83; <.001). ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಬದಲಿಸಿದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, 24.7% (81 ರಲ್ಲಿ 20) 12 ತಿಂಗಳುಗಳಲ್ಲಿ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಿಸಿದವರು ಎಂದು ಗುರುತಿಸಲಾಗಿದೆ. OPMM ತೋಳಿನಲ್ಲಿ, ಹೆಚ್ಚಿನ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಆರಂಭದಲ್ಲಿ ß-ಬ್ಲಾಕರ್‌ಗಳು (31.3%), ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ (ಟೋಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್; 22.1%), ಮತ್ತು ಟ್ರೈಸೈಕ್ಲಿಕ್ ಖಿನ್ನತೆ-ಶಮನಕಾರಿಗಳನ್ನು ನೀಡಲಾಯಿತು. (15.9%).

ಉಲ್ಲೇಖ
1. ಪೊಜೊ-ರೋಸಿಚ್ ಪಿ, ಡೊಲೆಜಿಲ್ ಡಿ, ಪಮೆಲೈಯರ್ ಕೆ, ಮತ್ತು ಇತರರು. ಎರೆನುಮಾಬ್‌ನ ಆರಂಭಿಕ ಬಳಕೆ ಮತ್ತು ನಿರ್ದಿಷ್ಟವಲ್ಲದ ಮೌಖಿಕ ಮೈಗ್ರೇನ್ ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆ: ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗ. JAMA ನ್ಯೂರೋಲ್. 25 ಮಾರ್ಚ್ 2024 ರಂದು ಆನ್‌ಲೈನ್‌ನಲ್ಲಿ ಪ್ರಕಟಿಸಲಾಗಿದೆ. doi:10.1001/jamaneurol.2024.0368